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GMP標(biāo)準(zhǔn)提高浮游菌采樣器助力藥廠檢測工作

 更新日期:2021-07-13 點擊量:1383

GMP標(biāo)準(zhǔn)提高浮游菌采樣器助力藥廠檢測工作

 

  近年來,制藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,如何達標(biāo)成為行業(yè)關(guān)注的焦點。在制藥過程中,需要保證藥品制藥環(huán)境清潔、藥品生產(chǎn)規(guī)范、藥品質(zhì)量安全等要求……涉及到人員培訓(xùn)、工藝研發(fā)及生產(chǎn)、分析檢測、庫房管理、成品運輸?shù)壬a(chǎn)質(zhì)量管理體系。其中,分析檢測是保證環(huán)境清潔不可少的步驟,也是制藥行業(yè)非常強調(diào)的一步。在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的施壓下,制藥企業(yè)應(yīng)加強檢測工作。

  據(jù)了解,在制藥車間潔凈室內(nèi),微生物的濃度對整個車間的潔凈環(huán)境產(chǎn)生重大影響。現(xiàn)代化設(shè)備的出現(xiàn)為這些空間微生物的檢測提供了便利和精準(zhǔn)度。其中,浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點。

  宏瑞科技FSC-A6浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計,采樣直接,采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時,帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些活體微生物在培養(yǎng)過程中,高速生長,從而更快得出結(jié)果。

  由于浮游菌采樣器功能強大,采樣量大、性能穩(wěn)定,操作簡便,如今成為各制藥廠、醫(yī)院、生物制品、食品加工、公共場所等的檢測部門理想的浮塵菌濃度采樣儀器。當(dāng)前,隨著國內(nèi)醫(yī)藥、食品行業(yè)的快速發(fā)展,檢測部門對于浮游菌采樣器等相關(guān)設(shè)備的需求以及要求越來越大。   

  據(jù)預(yù)測,國產(chǎn)浮游菌采樣器不斷突破,未來將廣泛用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究??梢娢覈∮尉蓸悠餍袠I(yè)前景向好,藥機企業(yè)抓住當(dāng)前機遇不斷突破實現(xiàn)更好的發(fā)展。



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